Standardiseringssystem til medicinske glasflasker
Feb 26, 2021
Der er 17 standarder for den anden type inspektionsmetoder. Disse inspektionsmetodestandarder dækker grundlæggende forskellige inspektionselementer, såsom ydeevne og indikatorer for forskellige produkter af medicinske glasflasker. Især afprøvning af glaskemiske egenskaber refererer til ISO-standarder og tilføjer ny vandmodstand. , Påvisningen af alkali- og syreresistens giver flere, mere omfattende og videnskabelige detektionsmetoder til identifikation af kemisk stabilitet for at tilpasse forskellige produkter af medicinske glasflasker til lægemidler med forskellige egenskaber og doseringsformer. At sikre kvaliteten af medicinske glasflasker og dermed sikre kvaliteten af medicin vil spille en vigtig rolle. Derudover er detektionsmetoden for mængden af udvaskning af skadelige grundstoffer tilføjet for at sikre sikkerheden af medicin i medicinglasflaskerne. Inspektionsmetodestandarderne for medicinske glasflasker skal suppleres og forbedres yderligere. For eksempel har testmetoden for alkali-afskalning af ampuller, testmetoden for brudkraft og testmetoden for froststødsbestandighed osv. alle en vigtig indflydelse på kvaliteten og anvendelsen af medicinske glasflasker.
Den tredje type grundlæggende standarder består af 3 punkter. Blandt dem henviser "Klassificering af farmaceutiske glasflasker og deres testmetoder" til ISO 12775-1997 "Klassificering af glas efter sammensætning og testmetoder for normalt masseproduceret glas". Der er en klar definition af flaskesammensætningsklassificeringen og dens testmetodestandarder, som er formuleret for at skelne klassificeringen af glasmaterialer fra andre industrier. De to andre grundlæggende standarder begrænser henholdsvis de skadelige elementer af bly, cadmium, arsen og antimon i sammensætningen af glasmaterialer for at sikre sikkerheden og effektiviteten af alle slags medicin.
