Standarder og standardiseringssystemer for glasflasker
Jan 14, 2021
Artikel 52 i "Drug Administration Law of the People's Republic of China" fastsætter: "Emballagematerialer og beholdere i direkte kontakt med lægemidler skal opfylde kravene og sikkerhedsstandarderne for medicinsk brug." Artikel 44 i "Forordninger til gennemførelse af Drug Administration Lov i Folkerepublikken Kina" hedder det: "Direkte kontakt De forvaltningsforanstaltninger, produktkataloger, og medicinske krav og standarder for narkotika emballagematerialer og containere er formuleret og annonceret af narkotika regulerende afdeling af Statsrådet." I overensstemmelse med ovennævnte love og bestemmelser har statens lægemiddeladministration været organiseret i faser og partier siden 2002, hvoraf 113 standarder for farmaceutiske emballagebeholdere (materialer) er blevet formuleret og frigivet (herunder de planlagte frigivelsesstandarder i 2004), hvoraf 43 er standarder for emballagebeholdere (materialer) til medicinske glasflasker.
Antallet af standarder tegner sig for 38 % af det samlede antal standarder for alle landsbyer med lægemiddelemballage. Standardens anvendelsesområde dækker beholdere til emballagebeholdere til medicinske glasflasker til forskellige doseringsformer såsom pulverindsprøjtninger, vandindsprøjtninger, infusioner, tabletter, piller, orale væsker, frysetørrede, vacciner og blodprodukter. Et relativt komplet og standardiseret standardiseringssystem for medicinske glasflasker er blevet foreløbigt dannet. Formuleringen, frigivelsen og gennemførelsen af disse standarder vil opdatere emballage og beholdere af farmaceutiske glasflasker, forbedre produktkvaliteten, sikre lægemiddelkvalitet, fremskynde integrationen med internationale standarder og det internationale marked og fremme og regulere den sunde, velordnede og hurtige udvikling af Kinas farmaceutiske glasindustri , Har en afgørende betydning og rolle.
Farmaceutiske glasflasker er emballagematerialer, der direkte kontakter lægemidler, optager en stor del inden for farmaceutiske emballagematerialer og har uerstattelige præstationer og fordele. Deres standarder har en afgørende indvirkning på kvaliteten af den farmaceutiske emballage og udviklingen af industrien.
